ಧುಮುಕುವ ಒಳನೋಟ:
ಸಾಧನ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ವಕೀಲರು ಹೊಸ ವೈದ್ಯಕೀಯ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಮರುಪಾವತಿಗಾಗಿ ವೇಗವಾಗಿ ಹಾದಿಗಾಗಿ CMS ಅನ್ನು ತಳ್ಳುತ್ತಿದ್ದಾರೆ. ಸ್ಟ್ಯಾನ್‌ಫೋರ್ಡ್ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದ ಸ್ಟ್ಯಾನ್‌ಫೋರ್ಡ್ ಬೈರ್ಸ್ ಸೆಂಟರ್ ಫಾರ್ ಬಯೋಡಿಸೈನ್‌ನ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಪ್ರಕಾರ, ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಮೆಡಿಕಲ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜೀಸ್ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ug ಷಧ ಆಡಳಿತದ ಅನುಮೋದನೆಯ ನಂತರ ಭಾಗಶಃ ಮೆಡಿಕೇರ್ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಐದು ವರ್ಷಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
ಹೊಸ ಸಿಎಮ್ಎಸ್ ಪ್ರಸ್ತಾಪವು ಮೆಡಿಕೇರ್ ಫಲಾನುಭವಿಗಳಿಗೆ ಕೆಲವು ಎಫ್ಡಿಎ-ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಪ್ರಗತಿಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಹಿಂದಿನ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಸುಗಮಗೊಳಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಆದರೆ ಅಂತರಗಳು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿದ್ದರೆ ಸಾಕ್ಷ್ಯಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ.
ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಮೂಲಕ ಸಾಕ್ಷ್ಯದ ಅಂತರವನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ತಯಾರಕರಿಗೆ ಟಿಸಿಇಟಿ ಯೋಜನೆ ಹೇಳುತ್ತದೆ. "ಫಿಟ್ ಫಾರ್ ಪರ್ಪಸ್" ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಆ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸಲು ಸೂಕ್ತವಾದ ವಿನ್ಯಾಸ, ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ಡೇಟಾವನ್ನು ತಿಳಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ಮಾರ್ಗವು ಕೆಲವು ಪ್ರಗತಿಯ ಸಾಧನಗಳ ಮೆಡಿಕೇರ್ ಮರುಪಾವತಿಯನ್ನು ತ್ವರಿತಗೊಳಿಸಲು ಸಾಕ್ಷ್ಯ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳೊಂದಿಗೆ CMS ನ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿ ನಿರ್ಣಯ (ಎನ್‌ಸಿಡಿ) ಮತ್ತು ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸಂಸ್ಥೆ ತಿಳಿಸಿದೆ.
ಹೊಸ ಹಾದಿಯಲ್ಲಿನ ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಸಾಧನಗಳಿಗಾಗಿ, ಎಫ್ಡಿಎ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ದೃ ization ೀಕರಣದ ನಂತರ ಆರು ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಟಿಸಿಇಟಿ ಎನ್‌ಸಿಡಿಯನ್ನು ಅಂತಿಮಗೊಳಿಸುವುದು CMS ನ ಗುರಿಯಾಗಿದೆ. ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಮೆಡಿಕೇರ್ ವ್ಯಾಪ್ತಿ ನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಪುರಾವೆಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಅನುಕೂಲವಾಗುವಂತೆ ಆ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಲು ಆ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿದೆ ಎಂದು ಏಜೆನ್ಸಿ ಹೇಳಿದೆ.
ಟಿಸಿಇಟಿ ಮಾರ್ಗವು ಲಾಭದ ವರ್ಗ ನಿರ್ಣಯ, ಕೋಡಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಪಾವತಿ ವಿಮರ್ಶೆಗಳನ್ನು ಸಂಘಟಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸಿಎಮ್ಎಸ್ ಹೇಳಿದೆ.
ಎಫ್ಡಿಎ-ಅನುಮೋದಿತ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳಿಗೆ ತಕ್ಷಣದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತಲೇ ಇದೆ ಎಂದು ಅಡ್ವಾಮೆಡ್‌ನ ವೈಟೇಕರ್ ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ, ಆದರೆ ಉದ್ಯಮ ಮತ್ತು ಸಿಎಮ್ಎಸ್ ಒಂದು ತ್ವರಿತ ವ್ಯಾಪ್ತಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವ ಸಾಮಾನ್ಯ ಗುರಿಯನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಂಡಿದೆ “ವೈಜ್ಞಾನಿಕವಾಗಿ ಉತ್ತಮ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಾಕ್ಷ್ಯವನ್ನು ಸೂಕ್ತವಾದ ಸುರಕ್ಷತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಆಧರಿಸಿ, ಮೆಡಿಕೇರ್‌ಗೆ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ನೀಡುವ ಉದಯೋನ್ಮುಖ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳಿಗಾಗಿ, ಉದಯೋನ್ಮುಖ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳಿಗಾಗಿ ಮೆಡಿಕೇರ್‌ಗೆ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ -ಅರ್ಹ ರೋಗಿಗಳು. ”
ಮಾರ್ಚ್ನಲ್ಲಿ, ಯುಎಸ್ ಹೌಸ್ ಶಾಸಕರು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ರೋಗಿಗಳ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಿದರು, ಇದು ಮೆಡಿಕೇರ್ ನಾಲ್ಕು ವರ್ಷಗಳ ಕಾಲ ಪ್ರಗತಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಒಳಗೊಳ್ಳುವ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಿಎಮ್ಎಸ್ ಶಾಶ್ವತ ವ್ಯಾಪ್ತಿ ನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿತು.
ಹೊಸ ಮಾರ್ಗಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಸಿಎಮ್ಎಸ್ ಮೂರು ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು: ಸಾಕ್ಷ್ಯಾಧಾರಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಎವಿಡೆನ್ಸ್ ರಿವ್ಯೂ ಮತ್ತು ಮೊಣಕಾಲು ಅಸ್ಥಿಸಂಧಿವಾತಕ್ಕಾಗಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಎಂಡ್ ಪಾಯಿಂಟ್ಸ್ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ. ಯೋಜನೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಲು ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ 60 ದಿನಗಳಿವೆ.
(ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಶಾಸನದ ಹಿನ್ನೆಲೆಯ ಹೇಳಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ನವೀಕರಣಗಳು.)
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜೂನ್ -25-2023