CMS ಹಿಂದಿನ ಪ್ರಗತಿಯ ಸಾಧನ ವ್ಯಾಪ್ತಿಗೆ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸುತ್ತದೆ

ಡೈವ್ ಒಳನೋಟ:
ಸಾಧನ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ವಕೀಲರು ಹೊಸ ವೈದ್ಯಕೀಯ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಮರುಪಾವತಿಗಾಗಿ ವೇಗವಾದ ಮಾರ್ಗಕ್ಕಾಗಿ CMS ಅನ್ನು ತಳ್ಳುತ್ತಿದ್ದಾರೆ.ಸ್ಟ್ಯಾನ್‌ಫೋರ್ಡ್ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾನಿಲಯದ ಬಯೋಡಿಸೈನ್‌ಗಾಗಿ ಸ್ಟ್ಯಾನ್‌ಫೋರ್ಡ್ ಬೈಯರ್ಸ್ ಸೆಂಟರ್‌ನ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಪ್ರಕಾರ, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ಅನುಮೋದನೆಯ ನಂತರ ಭಾಗಶಃ ಮೆಡಿಕೇರ್ ಕವರೇಜ್ ಪಡೆಯಲು ಪ್ರಗತಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳಿಗೆ ಐದು ವರ್ಷಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

ಹೊಸ CMS ಪ್ರಸ್ತಾವನೆಯು ಮೆಡಿಕೇರ್ ಫಲಾನುಭವಿಗಳಿಗೆ ಕೆಲವು FDA- ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಪ್ರಗತಿ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಹಿಂದಿನ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಸುಲಭಗೊಳಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಅಂತರಗಳು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿದ್ದರೆ ಪುರಾವೆಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ.

ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಮೂಲಕ ಸಾಕ್ಷ್ಯದ ಅಂತರವನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು TCET ಯೋಜನೆಯು ತಯಾರಕರಿಗೆ ಕರೆ ನೀಡುತ್ತದೆ."ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಹೊಂದಿಕೆ" ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ವಿನ್ಯಾಸ, ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ಆ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸಲು ಸೂಕ್ತವಾದ ಡೇಟಾವನ್ನು ತಿಳಿಸುತ್ತದೆ.

ಮಾರ್ಗವು CMS ನ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕವರೇಜ್ ಡಿಟರ್ಮಿನೇಷನ್ (NCD) ಮತ್ತು ಕೆಲವು ಪ್ರಗತಿ ಸಾಧನಗಳ ಮೆಡಿಕೇರ್ ಮರುಪಾವತಿಯನ್ನು ತ್ವರಿತಗೊಳಿಸಲು ಸಾಕ್ಷ್ಯ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಕವರೇಜ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸಂಸ್ಥೆ ಹೇಳಿದೆ.

ಹೊಸ ಮಾರ್ಗದಲ್ಲಿನ ಪ್ರಗತಿ ಸಾಧನಗಳಿಗಾಗಿ, FDA ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ದೃಢೀಕರಣದ ನಂತರ ಆರು ತಿಂಗಳೊಳಗೆ TCET NCD ಅನ್ನು ಅಂತಿಮಗೊಳಿಸುವುದು CMS' ಗುರಿಯಾಗಿದೆ.ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಮೆಡಿಕೇರ್ ಕವರೇಜ್ ನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಪುರಾವೆಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಅನುಕೂಲವಾಗುವಂತೆ ಆ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿದೆ ಎಂದು ಸಂಸ್ಥೆ ಹೇಳಿದೆ.

TCET ಮಾರ್ಗವು ಪ್ರಯೋಜನ ವರ್ಗದ ನಿರ್ಣಯ, ಕೋಡಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಪಾವತಿ ವಿಮರ್ಶೆಗಳನ್ನು ಸಂಘಟಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು CMS ಹೇಳಿದೆ.

ಎಫ್‌ಡಿಎ-ಅನುಮೋದಿತ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳಿಗೆ ಗುಂಪು ತಕ್ಷಣದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದೆ ಎಂದು AdvaMed's Whitaker ಹೇಳಿದರು, ಆದರೆ ಉದ್ಯಮ ಮತ್ತು CMS ಒಂದು ತ್ವರಿತ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವ ಒಂದು ಸಾಮಾನ್ಯ ಗುರಿಯನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಂಡಿದೆ "ಸೂಕ್ತವಾದ ಸುರಕ್ಷತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ವೈಜ್ಞಾನಿಕವಾಗಿ ಉತ್ತಮವಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪುರಾವೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಉದಯೋನ್ಮುಖ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳಿಗೆ ಮೆಡಿಕೇರ್ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. - ಅರ್ಹ ರೋಗಿಗಳು.

ಮಾರ್ಚ್‌ನಲ್ಲಿ, US ಹೌಸ್ ಶಾಸಕರು ಕ್ರಿಟಿಕಲ್ ಬ್ರೇಕ್‌ಥ್ರೂ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್‌ಗಳಿಗೆ ರೋಗಿಗಳ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸುವ ಕಾಯಿದೆಯನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಿದರು, ಇದು ಮೆಡಿಕೇರ್ ನಾಲ್ಕು ವರ್ಷಗಳ ಕಾಲ ಪ್ರಗತಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಕವರ್ ಮಾಡುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಆದರೆ CMS ಶಾಶ್ವತ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯ ನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿತು.

CMS ಹೊಸ ಮಾರ್ಗಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಮೂರು ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿದೆ: ಎವಿಡೆನ್ಸ್ ಡೆವಲಪ್‌ಮೆಂಟ್, ಎವಿಡೆನ್ಸ್ ರಿವ್ಯೂ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಎಂಡ್‌ಪಾಯಿಂಟ್ಸ್ ಗೈಡೆನ್ಸ್‌ಗಾಗಿ ಮೊಣಕಾಲಿನ ಅಸ್ಥಿಸಂಧಿವಾತದ ಕವರೇಜ್.ಯೋಜನೆ ಕುರಿತು ಸಾರ್ವಜನಿಕರು ಅಭಿಪ್ರಾಯ ನೀಡಲು 60 ದಿನಗಳ ಕಾಲಾವಕಾಶವಿದೆ.

(AdvaMed ನಿಂದ ಹೇಳಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ನವೀಕರಣಗಳು, ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಶಾಸನದ ಹಿನ್ನೆಲೆ.)