ಚೀನೀ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಜಾಗತಿಕ ದೃಷ್ಟಿ ಸಾಗರೋತ್ತರ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸುತ್ತದೆ

6 ನೇ ಇನ್ನೋವೇಶನ್ ವೀಕ್ ಇತ್ತೀಚಿನ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪ್ರವೃತ್ತಿಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಗರೋತ್ತರ ಸಂಬಂಧಿತ ನೀತಿಗಳನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಸಾಗರೋತ್ತರ ಮತ್ತು ಸಾಗರೋತ್ತರ ಅನುಭವದ ಅತಿಥಿಗಳನ್ನು ದೃಶ್ಯಕ್ಕೆ ಆಕರ್ಷಿಸಿತು. ಸಂಘಟಕರು ವಿದೇಶಕ್ಕೆ ಹೋಗುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್ ನಿರ್ಮಾಣದ ಕುರಿತು ಸೆಮಿನಾರ್ ನಡೆಸಿದರು, ಇದರಲ್ಲಿ ಅತಿಥಿಗಳು ಯುಎಸ್, ಯುಕೆ, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ, ಜಪಾನ್ ಮತ್ತು ಇತರ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಗರೋತ್ತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಪ್ರವೇಶದ ಪ್ರಸ್ತುತ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಿದರು, ಜೊತೆಗೆ ಆದ್ಯತೆಯ ತಮ್ಮ ಅಭಿಪ್ರಾಯಗಳನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಲು ಚೀನಾದಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಪ್ರವೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಪ್ರತಿ ದೇಶದ ನೀತಿಗಳು.

ಯುಎಸ್ನ ಹಿರಿಯ ಎಫ್ಡಿಎ ನಿಯಂತ್ರಕ ತಜ್ಞ ಡಾ. ಕ್ಯಾಥ್ರಿನ್ ಕುಮಾರ್, ಎಫ್ಡಿಎ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಇತ್ತೀಚಿನ ಪ್ರವೃತ್ತಿಗಳ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಯುಎಸ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಹೇಗೆ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪ್ರವೇಶಿಸಬೇಕು ಎಂದು ವಿವರಿಸಿದರು. ಅರ್ಜಿದಾರರು ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವಾಗ ಮಾತ್ರ ವಿದೇಶಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಎಫ್ಡಿಎಯ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಯ ಇತ್ತೀಚಿನ ನವೀಕರಣವು ಹೇಳುತ್ತದೆ ಎಂದು ಡಾ. ಕುಮಾರ್ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿದ್ದಾರೆ.

ಯುಎಸ್ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆಗೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಲು ಚೀನೀ ತಯಾರಕರು ಚೀನೀ ಡೇಟಾವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು, ಆದರೆ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ಪ್ರಯೋಗ ದತ್ತಾಂಶ ಮೂಲಗಳಿಗೆ ಎಫ್ಡಿಎ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಅನುಮತಿಸಬೇಕು. ಯುಎಸ್ ಜಿಸಿಪಿ (ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭ್ಯಾಸ) ಚೀನಾದ ಜಿಸಿಪಿ ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಅದರ ಹೆಚ್ಚಿನ ಭಾಗವು ಅತಿಕ್ರಮಿಸುತ್ತದೆ. ಚೀನಾದ ತಯಾರಕರು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಪ್ರಧಾನ ಕಚೇರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ನಡೆಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ತನ್ನ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ಚೀನೀ ಕಾನೂನುಗಳು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ಮಾತ್ರ ತಯಾರಕರು ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಸಾಧನ ಅಥವಾ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಡೇಟಾವನ್ನು ಬಳಸಲು ಚೀನಾದ ತಯಾರಕರು ಬಯಸಿದರೆ, ಅದು ಯುಎಸ್ ಜಿಸಿಪಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಕಾಣೆಯಾದ ತುಣುಕುಗಳನ್ನು ಭರ್ತಿ ಮಾಡಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

ಸ್ಥಳೀಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವುದನ್ನು ತಡೆಯುವ ಅನಿರೀಕ್ಷಿತ ಸಂದರ್ಭಗಳನ್ನು ತಯಾರಕರು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ಅವರು ಎಫ್‌ಡಿಎಯೊಂದಿಗೆ ಸಭೆ ಕೋರಲು ಮನ್ನಾಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಬಹುದು. ಸಾಧನದ ವಿವರಣೆ ಮತ್ತು ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಸಭೆಗೆ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ಎಫ್‌ಡಿಎಗೆ ಬರೆದು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಎಫ್‌ಡಿಎ ನಂತರದ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಲಿಖಿತವಾಗಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುತ್ತದೆ. ಸಭೆ, ನೀವು ವೈಯಕ್ತಿಕವಾಗಿ ಅಥವಾ ದೂರಸಂಪರ್ಕದಿಂದ ಭೇಟಿಯಾಗಲು ಆರಿಸಿಕೊಂಡರೂ, ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸಭೆಗೆ ಯಾವುದೇ ಶುಲ್ಕವಿಲ್ಲ.

ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಸಂಶೋಧನಾ ಪರಿಗಣನೆಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿ, ಈಸ್ಟ್‌ಪಾಯಿಂಟ್ (ಹ್ಯಾಂಗ್‌ ou ೌ) ಮೆಡಿಕಲ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ, ಲಿಮಿಟೆಡ್‌ನ ಸಹ-ಸಂಸ್ಥಾಪಕ ಡಾ. ಬ್ರಾಡ್ ಹಬಾರ್ಡ್ ಹೀಗೆ ಹೇಳಿದರು: “ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಪ್ರಾಣಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಒಂದು ಮುನ್ಸೂಚಕ ಮಾದರಿಯಾಗಿದ್ದು, ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಅಂಗಾಂಶಗಳು ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿನ್ಯಾಸಕ್ಕೆ ಹೇಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುತ್ತವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನೋಡಲು ನಮಗೆ ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವನ್ನು ಹೇಗೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಸಾಧನವು ಬಳಸಿದಾಗ ಅದನ್ನು ಹೇಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿದೆ.

ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಕೆಲಸದ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವಾಗ, ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲು ಮಾರ್ಗದರ್ಶನಕ್ಕಾಗಿ ಎರಡು ಶಿಫಾರಸುಗಳಿವೆ: ಒಂದು ಯುಎಸ್ ಫೆಡರಲ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ ಸಿಎಫ್ಆರ್ 21 ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್, ಭಾಗ 58 ವಿನ್ಯಾಸ ಜಿಎಲ್‌ಪಿ, ಪ್ರಾಣಿಗಳಂತಹ ಜಿಎಲ್‌ಪಿ ಅಧ್ಯಯನದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಇದನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಬಹುದು ಆಹಾರ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದು, ಹೀಗೆ. ಯುಎಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಮತ್ತು ಎಫ್ಡಿಎ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನಿಂದ ಕರಡು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿವೆ, ಇದು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಮಹಾಪಧಮನಿಯ ಮಿಟ್ರಲ್ ವಾಲ್ವ್ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ತೆಗೆಯುವ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಗೆ ಪ್ರಾಣಿ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಎಷ್ಟು ಹಂದಿಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ.

ಎಫ್‌ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ವಿವರವಾದ ವರದಿಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವಾಗ, ಚೀನಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಕಂಪನಿಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಗಮನ ಮತ್ತು ಪ್ರಶ್ನೆಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತವೆ, ಮತ್ತು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಆಗಾಗ್ಗೆ ಕಳಪೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ, ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ಮಾಹಿತಿ ಕಾಣೆಯಾಗಿದೆ, ಅಪೂರ್ಣ ಕಚ್ಚಾ ದತ್ತಾಂಶ ಮತ್ತು ಅಪೂರ್ಣ ಲ್ಯಾಬ್ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಪಟ್ಟಿಗಳನ್ನು ನೋಡುತ್ತದೆ. ಈ ಅಂಶಗಳು ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ವಿವರವಾದ ವರದಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಫಲಿಸಬೇಕು.

ಚಾಂಗ್‌ಕಿಂಗ್‌ನ ಬ್ರಿಟಿಷ್ ಕಾನ್ಸುಲೇಟ್ ಜನರಲ್‌ನ ವಾಣಿಜ್ಯ ಕಾನ್ಸುಲ್ ರಾಜ್ ಮಾನ್, ಯುಕೆ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆಯ ಅನುಕೂಲಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸಿದರು ಮತ್ತು ಯುಕೆ ಗೆ ಪ್ರಯಾಣ ಬೆಳೆಸಿದ ಅಸಂಖ್ಯಾತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಶೆಂಗ್ಕ್ಸಿಯಾಂಗ್ ಜೈವಿಕ ಕಂಪನಿಗಳ ಉದಾಹರಣೆಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಕಂಪನಿಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಯುಕೆ ಸ್ನೇಹಪರ ನೀತಿಗಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಿದರು.

ಲೈಫ್ ಸೈನ್ಸಸ್ ಹೂಡಿಕೆಗಾಗಿ ಯುರೋಪಿನ ಪ್ರಥಮ ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿ, ಯುಕೆ ಲೈಫ್ ಸೈನ್ಸಸ್ ಇನ್ನೋವೇಟರ್ಸ್ 80 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ನೊಬೆಲ್ ಬಹುಮಾನಗಳನ್ನು ಗೆದ್ದಿದ್ದಾರೆ, ಇದು ಯುಎಸ್ಗೆ ಎರಡನೆಯದು.

ಯುಕೆ ಸಹ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ಸ್ ಪವರ್‌ಹೌಸ್ ಆಗಿದ್ದು, ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗಾಗಿ ಯುರೋಪಿನಲ್ಲಿ ಪ್ರಥಮ ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿದೆ, ಪ್ರತಿವರ್ಷ 7 2.7 ಬಿಲಿಯನ್ ಮೌಲ್ಯದ 20 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಎಲ್ಲಾ ಇಯು ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಶೇಕಡಾ 20 ರಷ್ಟಿದೆ.

ಹೊಸ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳಲ್ಲಿ ಮುಂದುವರಿದ ನಾಯಕತ್ವ, ಉದ್ಯಮಶೀಲತಾ ಸಂಸ್ಕೃತಿಯೊಂದಿಗೆ, ಯುಕೆ ನಲ್ಲಿ b 1 ಬಿಲಿಯನ್ ಮೌಲ್ಯದ ಹಲವಾರು ಯುನಿಕಾರ್ನ್ ಸ್ಟಾರ್ಟ್ ಅಪ್‌ಗಳ ಜನನಕ್ಕೆ ಉತ್ತೇಜನ ನೀಡಿದೆ.

ಯುಕೆ 67 ಮಿಲಿಯನ್ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಅದರಲ್ಲಿ ಶೇಕಡಾ 20 ರಷ್ಟು ಜನಾಂಗೀಯ ಅಲ್ಪಸಂಖ್ಯಾತರಾಗಿದ್ದು, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲು ವೈವಿಧ್ಯಮಯ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.

ಆರ್ & ಡಿ ಖರ್ಚು ತೆರಿಗೆ ಕ್ರೆಡಿಟ್ (ಆರ್‌ಡಿಇಸಿ): ಆರ್ & ಡಿ ಖರ್ಚಿನ ತೆರಿಗೆ ಕ್ರೆಡಿಟ್ ದರವನ್ನು ಶಾಶ್ವತವಾಗಿ ಶೇಕಡಾ 20 ಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗಿದೆ, ಅಂದರೆ ಯುಕೆ ಜಿ 7 ರಲ್ಲಿನ ದೊಡ್ಡ ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದ ತೆರಿಗೆ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಸಣ್ಣ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ ಎಂಟರ್‌ಪ್ರೈಸ್ (ಎಸ್‌ಎಂಇ) ಆರ್ & ಡಿ ತೆರಿಗೆ ಪರಿಹಾರ: ಕಂಪೆನಿಗಳು ತಮ್ಮ ಅರ್ಹತಾ ವೆಚ್ಚದ ಹೆಚ್ಚುವರಿ 86 ಪ್ರತಿಶತವನ್ನು ತಮ್ಮ ವಾರ್ಷಿಕ ಲಾಭದಿಂದ ಕಡಿತಗೊಳಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯ 100 ಶೇಕಡಾ ಕಡಿತವನ್ನು ಒಟ್ಟು 186 ರಷ್ಟಿದೆ.