ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನ ನಿಯಂತ್ರಕ ನೀತಿಗಳು

ಎಪಿಎಸಿಎಂಇಡಿ ಸಚಿವಾಲಯದ ನಿಯಂತ್ರಕ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ವಿಶೇಷ ಸಮಿತಿಯ ಮುಖ್ಯಸ್ಥ ಸಿಂಡಿ ಪೆಲೌ ಅವರೊಂದಿಗಿನ ಇತ್ತೀಚಿನ ಸಂದರ್ಶನದಲ್ಲಿ, ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯದ (ಎಂಒಹೆಚ್) ಶ್ರೀ ಪಾಕ್ ಫಿಕ್ರಿಯಾನ್ಸ್ಯಾ ಅವರು ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ಎಂಒಹೆಚ್ ಇತ್ತೀಚಿನ ಉಪಕ್ರಮಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸಿದರು ಮತ್ತು ಕೆಲವು ಸಲಹೆಗಳನ್ನು ನೀಡಿದರು ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪರಿಸರ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ.

ಉ: ಮರುಬಳಕೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ, ಮರುಮುದ್ರಣವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಕಂಪನಿಯು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರೆಗೆ ಹಳೆಯ ವಿಳಾಸವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಮರುಮುದ್ರಣ (ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸ್ವಯಂ-ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು) ವೈದ್ಯಕೀಯದ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರೂಪಿಸಬಹುದು ಸಾಧನ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯದ ಯಾವ ಇಲಾಖೆಯು ಪ್ರಸ್ತುತ ಕೋಶ ಮತ್ತು ಜೀನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನೋಂದಣಿಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ?

ಉ: ಸೆಲ್ ಮತ್ತು ಜೀನ್ ಥೆರಪಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ug ಷಧ ಆಡಳಿತ (ಬಿಪಿಒಎಂ) ಮತ್ತು ಡ್ರಗ್ಸ್ ಅಂಡ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಮೆಟೀರಿಯಲ್ಸ್ ಡೈರೆಕ್ಟರೇಟ್ ಜನರಲ್ ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ತಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸಬೇಕಾದ ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಅಪಾಯ ವರ್ಗೀಕರಣ ಏನು? ನೋಂದಣಿ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಟೈಮ್‌ಲೈನ್ ಯಾವುದು?

ಉ: ಈ ಮಾಹಿತಿಯ ವಿಮರ್ಶೆಯು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ (ಬಿಪಿಒಎಂ) ಜವಾಬ್ದಾರಿಯಾಗಿದೆ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಸಣ್ಣ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು (ಉದಾ. ಚಿಹ್ನೆ ಬದಲಾವಣೆ/ಬಣ್ಣ ಬದಲಾವಣೆ) ಅಧಿಸೂಚನೆಯೊಂದಿಗೆ ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಬಹುದೇ?

ಉ: ಪ್ರಸ್ತುತ, ಎಲ್ಲಾ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಿದರೆ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಅನುಮತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಇದು ಕೇವಲ ಒಂದು ಅಥವಾ ಎರಡು ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಿದರೆ, ಬದಲಾವಣೆ ಅಧಿಸೂಚನೆ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಮೇ ಮತ್ತು ಆಗಸ್ಟ್ 2021 ರ ನಡುವೆ, ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದಲ್ಲಿ ಆರ್‌ಯುಒ (ಸಂಶೋಧನಾ ಬಳಕೆ ಮಾತ್ರ) ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ ಪ್ರಸ್ತಾಪಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಗೇಕ್ಸ್‌ಲ್ಯಾಬ್‌ನ ಪತ್ರದ ಬಗ್ಗೆ ನಾವು ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯ (ಎಂಒಹೆಚ್) ನೊಂದಿಗೆ ಚರ್ಚಿಸಿದ್ದೇವೆ. ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದಲ್ಲಿ ಆರ್‌ಯುಒ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು (ಪೂರ್ವ-ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ನಂತರದ) ವಿನಾಯಿತಿ ನೀಡುವುದು ಅಥವಾ ಸರಳಗೊಳಿಸುವುದು ಶಿಫಾರಸುಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. RUO ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ವಿನಾಯಿತಿ ಮತ್ತು ಸರಳೀಕರಿಸುವುದು ಸಂಶೋಧನಾ ವಾತಾವರಣವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಮತ್ತು ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾವನ್ನು ತನ್ನ ಆರೋಗ್ಯ ಸ್ತಂಭವನ್ನು ಪರಿವರ್ತಿಸುವಲ್ಲಿ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದಲ್ಲಿನ ಸಂಶೋಧನಾ ಪರಿಸರವನ್ನು ನಾವು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತಲೇ ಇದ್ದಾಗ, ನಾವು RUO ನಲ್ಲಿ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯವನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬಹುದೇ?

ಉ: ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯವು ಆರ್‌ಯುಒ ಬಗ್ಗೆ ಚರ್ಚಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಸಿಂಗಾಪುರದ ಆರೋಗ್ಯ ವಿಜ್ಞಾನ ಪ್ರಾಧಿಕಾರ (ಎಚ್‌ಎಸ್‌ಎ) ನಿರ್ವಹಿಸುವ ವಿಧಾನದಿಂದ ಒಳನೋಟಗಳನ್ನು ಗಳಿಸಿದೆ. ಎಚ್‌ಎಸ್‌ಎ ಆರ್‌ಯುಒಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಆದರೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ನಂತರದ ಬಲವಾದ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಾವು ಕಲಿತಿದ್ದೇವೆ. RUO ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಿದರೆ ತೀವ್ರ ನಿರ್ಬಂಧಗಳಿವೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ದೊಡ್ಡ ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಿದರೆ, ಈ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಮಗೆ ಸಾಧ್ಯವಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾ ಪ್ರಸ್ತುತ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಬಿಗಿಗೊಳಿಸಲು ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಅಭ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ನಾವು ಎಪಿಎಸಿಎಂಇಡಿ ಮತ್ತು ಇತರ ಮಧ್ಯಸ್ಥಗಾರರೊಂದಿಗಿನ ಚರ್ಚೆಗಳಿಗೆ ಮುಕ್ತರಾಗಿದ್ದೇವೆ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಆಮದು ಮಾಡಿದ ನಂತರ ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆಯೇ? (ಕಸ್ಟಮ್ಸ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಅಥವಾ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಬದಲಾವಣೆಗಾಗಿ ಸರ್ಕಾರದ ಟೆಂಡರ್ ನಂತರ)

ಉ: ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಮೇಲೆ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂಬ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಮತ್ತು ಭರವಸೆಯ ನಂತರ ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಲು ಅನುಮತಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಮಿಶ್ರ ಲೇಬಲ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸರಕುಗಳನ್ನು ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಅಪಾಯಗಳು ಯಾವುವು? ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಬಾಕ್ಸ್ ಲೇಬಲ್ ಹೊಸ ಕಂಪನಿಯ ಹೆಸರನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಆದರೆ ಆಂತರಿಕವಾಗಿ, ಐಎಫ್‌ಯು (ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಬಳಕೆಯ ಸೂಚನೆಗಳು) ಇನ್ನೂ ಹಳೆಯ ಕಂಪನಿಯ ಹೆಸರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯವು ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಅವಧಿಯನ್ನು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆಯೇ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಲೇಬಲಿಂಗ್/ಐಎಫ್‌ಯು ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಬಲವಂತದ ನಿಲುಗಡೆ ಅಗತ್ಯವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಉ: ಐಎಫ್‌ಯು ಮತ್ತು ಲೇಬಲಿಂಗ್ ನಡುವೆ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿದ್ದರೆ, ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾದ್ದರಿಂದ ಅದನ್ನು ತಿರಸ್ಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕೆಲವು ಕೇಸ್-ಬೈ-ಕೇಸ್ ಗ್ರೇಸ್ ಅವಧಿಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದ್ದರೂ, ಸಮುದಾಯದ ಮೇಲೆ ಮೇಲ್ಮನವಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಭಾವದ ಪರಿಗಣನೆ ಇನ್ನೂ ಅಗತ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ ಮರು-ಆಮದನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಮತ್ತು ಸುಗಮ ಪರಿವರ್ತನೆ ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನವೀಕರಣವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವ ಮೊದಲು ಹಳೆಯ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಿದ ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಹೆಚ್ಚು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಸನ್ನಿವೇಶವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ, ಸರಿಯಾದ ದೃ ization ೀಕರಣವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ನೀವು ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮರುಕಳಿಸಲು ಸಹ ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಎಪಿಎಸಿಎಮ್ಇಡಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಟ್ರಸ್ಟ್ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತಿದೆ, ಈ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಬಗ್ಗೆ ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯದ ದೃಷ್ಟಿಕೋನವೇನು? ಪ್ರಸ್ತುತ ನೀತಿಯು ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಥಳೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವುದು, ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾ ಟ್ರಸ್ಟ್ ಮಾದರಿಯಿಂದ ಪ್ರಯೋಜನ ಪಡೆಯಬಹುದು ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಮುಖ ಆಸಿಯಾನ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನ ವಿಸ್ತರಣೆಗೆ ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ.

ಉ: ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯವು ಟ್ರಸ್ಟ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಬಹಳ ಆಸಕ್ತಿ ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಸಿಂಗಾಪುರದ ಆರೋಗ್ಯ ವಿಜ್ಞಾನ ಪ್ರಾಧಿಕಾರ (ಎಚ್‌ಎಸ್‌ಎ) ಮತ್ತು ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸರಬರಾಜು ಪ್ರಾಧಿಕಾರ (ಟಿಜಿಎ) ಯೊಂದಿಗೆ ಸಹಕರಿಸಲು ಬಯಸುತ್ತದೆ. ಮುಂದಿನ ವರ್ಷ ಅನುಷ್ಠಾನವನ್ನು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದ್ದರೂ, ಈ ಉಪಕ್ರಮವು ಇನ್ನೂ ಶೈಶವಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿದೆ. ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ, ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾ ಟ್ರಸ್ಟ್ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಕಲಿಯಲು ಮತ್ತು ಭಾಗವಹಿಸಲು ಉತ್ಸುಕವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಈ ಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಎಪಿಎಸಿಎಮ್‌ಎಮ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡಲು ಎದುರು ನೋಡುತ್ತಿದೆ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಹಲಾಲ್ ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ (ಹಲಾಲ್ ಕಾನೂನು), ಹಲಾಲ್ ಅಲ್ಲದ ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾಕ್ಕೆ ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಮತ್ತು ವಿತರಿಸುವ ಮೊದಲು ಲೇಬಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ತವಾದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ನಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಹಲಾಲ್ ಅಥವಾ ಹಲಾಲ್ ಅಲ್ಲದವೋ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿವೆಯೇ?

ಉ: 2024 ರ ವೇಳೆಗೆ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ನೀಡುವ ಕುರಿತು ಚರ್ಚೆಗಳು ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ನಾವು ಇನ್ನೂ ಸ್ಪಷ್ಟ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದೇವೆ, ಮೂಲ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಂಕೀರ್ಣಗೊಳಿಸದಿರಲು ಪ್ರಯತ್ನಿಸುತ್ತಿದ್ದೇವೆ. ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯವು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಮಾರ್ಗದ ಸಲಹೆಗಳನ್ನು ಸ್ವಾಗತಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಶ್ನೆ: ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನ/ಉತ್ಪನ್ನವು ಸ್ಥಳೀಯ ವಿಷಯದ ಅಗತ್ಯ ಶೇಕಡಾವನ್ನು ತಲುಪಿದಾಗ ಸರ್ಕಾರದ ಯೋಜನೆ ಏನು? (ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಇ-ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಮೇಲೆ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮುಂದಿನ ಹಂತ ಯಾವುದು?)

ಉ: ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ವಿಭಿನ್ನ ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಖಾಸಗಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ನೀತಿ ಮುಂದಿನ ವರ್ಷದವರೆಗೆ ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತದೆ ಮತ್ತು 2024 ರ ಚುನಾವಣೆಯ ನಂತರ ಬದಲಾಗಬಹುದು. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಕ್ಷೇತ್ರದ ಭವಿಷ್ಯವನ್ನು ನಾವು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತೇವೆ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಸ್ಥಳೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ (ಪಿ 3 ಡಿಎನ್) ಹೆಚ್ಚಿದ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಖಾಸಗಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸುತ್ತವೆಯೇ ಎಂದು ತಿಳಿಯಲು ನಾನು ಬಯಸುತ್ತೇನೆ? ಹಾಗಿದ್ದರೆ, ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಟೈಮ್‌ಲೈನ್ ಯಾವುದು? ಖಾಸಗಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಸ್ಥಳೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಖರೀದಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಇದರ ಅರ್ಥವೇ?

ಉ: ಈ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಖಾಸಗಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳಿಗೆ ಯಾವುದೇ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವಿಲ್ಲ. ಆದ್ದರಿಂದ, ನೀವು ಖಾಸಗಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ವ್ಯಾಪಾರ ಮತ್ತು ಖರೀದಿಯಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಲು ಮುಕ್ತರಾಗಿದ್ದೀರಿ. ವ್ಯಾಪಾರ ಮತ್ತು ಖರೀದಿಗೆ ಖಾಸಗಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದು.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ನವೀಕರಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾ ಹೇಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ?

ಉ: ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುವುದನ್ನು ನವೀಕರಿಸಿದ ಸರಕುಗಳನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸುವ ವ್ಯಾಪಾರ ಸಚಿವಾಲಯ ಮತ್ತು ಕೈಗಾರಿಕಾ ಸಚಿವಾಲಯದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ನಾವು ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತೇವೆ. ನವೀಕರಿಸಿದ ಸರಕುಗಳು ಮಾತ್ರ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಿದಾಗ ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾ ಈ ಹಿಂದೆ ಎದುರಿಸಿದ ಸವಾಲುಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ ಈ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಜಾರಿಗೆ ತರಲಾಯಿತು. ನವೀಕರಿಸಿದ ಸರಕುಗಳ ಒಳಹರಿವನ್ನು ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತಡೆಯುವುದು ಈ ನಿಯಮಗಳ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿದೆ. ನಾವು ಉತ್ಪನ್ನ ಲಭ್ಯತೆಗೆ ಆದ್ಯತೆ ನೀಡುತ್ತೇವೆ ಮತ್ತು ಯಾವಾಗಲೂ ಸ್ಥಿರವಾದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತೇವೆ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಪ್ರಸ್ತುತ ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯದ ವರ್ಗೀಕರಣ ಗುಂಪು ವಿಭಿನ್ನ ಆಕಾರಗಳ (ಎಡ ಕ್ಯಾತಿಟರ್, ಬಲ ಕ್ಯಾತಿಟರ್) ನಂತಹ ಸಾಧನದ ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಇದಕ್ಕೆ ಬಹು ಪರವಾನಗಿಗಳ ನೋಂದಣಿ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯವು ಆಸಿಯಾನ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿರ್ದೇಶನ (ಎಎಮ್‌ಡಿಡಿ) ಆಧಾರಿತ ಗುಂಪನ್ನು ಸರಿಹೊಂದಿಸುವ ಯಾವುದೇ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆಯೇ?

ಉ: ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ನೀವು ಗುಂಪಿನ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ದಾಖಲೆಯನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಬಹುದು. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಕುಟುಂಬ, ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಗುಂಪಿನಂತಹ ವಿವಿಧ ವರ್ಗೀಕರಣಗಳಾಗಿ ವರ್ಗೀಕರಿಸಬಹುದು. ಗುಂಪು ಅಥವಾ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಉತ್ಪನ್ನದಿಂದ ನೋಂದಣಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಶುಲ್ಕವಿಲ್ಲ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ (ಐವಿಡಿ) ಒಂದೇ ಗುಂಪನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸುವ ಉದ್ದೇಶವಿದೆಯೇ?

ಉ: ಐವಿಡಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮುಚ್ಚಿದ ಮತ್ತು ಮುಕ್ತ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಾಗಿ ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯದ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ದಾಖಲೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿವರಗಳು ಲಭ್ಯವಿದೆ. ಐವಿಡಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ವರ್ಗೀಕರಣವು ಎಎಮ್‌ಡಿಡಿಗೆ ಹೋಲುವ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ. ಗುಂಪನ್ನು ಇ-ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯೊಂದಿಗೆ ಹೇಗೆ ಜೋಡಿಸುವುದು ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ಚರ್ಚೆಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಹಲಾಲ್ ಅಲ್ಲದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಪ್ರಾಣಿ ಮೂಲದ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಆದರೆ ಹಲಾಲ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುತ್ತವೆಯೇ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಣಿ ಮೂಲದ ಯಾವುದೇ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಅವರು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ?

ಉ: ಪ್ರಾಣಿಗಳಲ್ಲದ ಮೂಲದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಹಲಾಲ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. ಪ್ರಾಣಿ ಮೂಲವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮಾತ್ರ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಉತ್ಪನ್ನವು ಹಲಾಲ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸದಿದ್ದರೆ, ಸರಿಯಾದ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಹಲಾಲ್ ನಿಯಮಗಳ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಐವಿಡಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಇರಬಹುದೇ?

ಉ: ಪ್ರಸ್ತುತ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಪ್ರಾಣಿಗಳಿಂದ ಪಡೆದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಐವಿಡಿಗಳು ರೋಗಿಯ ದೇಹದೊಂದಿಗೆ ನೇರ ಸಂಪರ್ಕಕ್ಕೆ ಬರುತ್ತವೆ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಿ, ಅವರಿಗೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಈ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಐವಿಡಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ಚರ್ಚೆಗಳು ನಡೆದಿಲ್ಲ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಒಂದು ವರ್ಗ ಡಿ ಆಹಾರ ಉತ್ಪನ್ನವು ಹಲಾಲ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆಯಲು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಸಮಯಕ್ಕಿಂತ ಹಳೆಯದಾಗಿದ್ದರೆ ಏನಾಗುತ್ತದೆ ಆದರೆ ಪ್ರಾಣಿಗಳಿಂದ ಬಂದರೆ?

ಉ: ಇದು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕಾದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿ. ಅಗತ್ಯವಿರುವ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೀತಿಯ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ನಾವು ಪ್ರಸ್ತುತ ಚರ್ಚೆಯಲ್ಲಿದ್ದೇವೆ. ರೋಗಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿಯಮಗಳು ಸೂಕ್ತ ಮತ್ತು ಸಮತೋಲಿತವಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಅಥವಾ ಅತಿಯಾದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸುವುದು ನಮ್ಮ ಗುರಿಯಾಗಿದೆ. ಇದು ಇಂಡೋನೇಷ್ಯಾದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನಿಷೇಧವಲ್ಲ ಎಂಬುದನ್ನು ಗಮನಿಸುವುದು ಮುಖ್ಯ, ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಮಾತ್ರ ಅಗತ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ಪ್ರಶ್ನೆ: ಉತ್ಪನ್ನ ಅನುಮೋದನೆಯ ನಂತರ ವಿನ್ಯಾಸ ಬದಲಾವಣೆ ಅಥವಾ ಉತ್ಪನ್ನ ಬದಲಾವಣೆ ಸಂಭವಿಸಿದಾಗ, ಪ್ರಸ್ತುತ ಅಭ್ಯಾಸವು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಮರುಸಲ್ಲಿಕೆ ಮಾಡುವುದು. ಮರುಸಲ್ಲಿಕೆ ತಪ್ಪಿಸಲು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ ಅಥವಾ ಇತರ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಮಾರ್ಪಡಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವೇ?

ಉ: ಬದಲಾವಣೆಯು ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದ್ದರೆ, ಬದಲಾವಣೆ ಮಾರ್ಪಾಡು ವಿಧಾನವು ಸಾಧ್ಯ. ಬದಲಾವಣೆಯು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಗುಣಮಟ್ಟ ಅಥವಾ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಾಧ್ಯವಾದರೆ ಬದಲಾವಣೆ ಮಾರ್ಪಾಡು ವಿಧಾನವನ್ನು ಅನುಮತಿಸಲಾಗಿದೆ.